2025年昆藥集團股份有限公司注射用KPCXM18IIB期臨床試驗招標

一、項目基本情況招標人：昆藥集團股份有限公司建設地點：云南省昆明市高新技術產業開發區科醫路166號項目規模：預計選擇20家臨床研究中心，入組300例受試者項目資金來源：自籌項目名稱：昆藥集團股份有限公司標段名稱：注射用KPCXM18IIB期臨床試驗招標內容和范圍：委托具備承擔本項目的所有的開展條件或有能力匹配符合要求的第三方供應商，要求被委托方完成以下內容，內容可能會根據實際需求情況做調整：
服務內容包括且不限于提供：CRO業務（包括CRO運營、研究中心費用、保險業務、物流業務、藥物儲存業務、設備采購或租賃、PT費、會議費、招募業務（必要時）)、醫學業務。必要時協助組織專家討論會議。交貨期/工期：研究周期預計730日歷天，根據進度計劃節點按時交付，需要根據項目實際情況適時調整。注：詳細內容見招標文件，以招標文件為準。
二、投標人資格能力要求1.資格條件：投標人在中國境內注冊并具有獨立法人資格的合法企業，具有豐富的臨床試驗CR0運營與醫學服務等相關經驗的服務團隊，有完善的服務保障、SOP和質控體系，能獨立承擔民事等法律責任和合同義務;具有良好的商業信譽；（提供組織架構圖，SOP目錄，CR0運營與醫學服務的II期或II期急性缺血性腦卒中經驗匯總表（須包含發病多長時間用藥），中國裁判文書網無糾紛查詢截圖）。
2.業績要求：投標人需近3年（2022至投標截止日），具有2個及以上急性缺血性腦卒中適應癥的注冊類II期或III期臨床試驗經驗。（需附合同首頁及蓋章頁證明材料。須可識別是投標方公司名稱、業務類型、近3年（2022年至投標截止日）、急性缺血性腦卒中適應癥、II期或III期臨床試驗經驗）。
3.人員資歷要求：項目經理：
1，擬派項目經理須提交在本單位的繳納最近6個月的社保證明資料，以及公司開具的職位證明。近3年（2022年至投標截止日）承擔過1個及以上完整的急性缺血性腦卒中適應癥的注冊類II期或III期臨床試驗經驗，（提供能有效證明類似業績的證明材料，所提供的業績證明材料中要有項目經理的姓名、項目名稱）。
2，至少擬派1名項目經理（需附簡歷，本單位為簡歷真實性負責）。
**信息由招標與采購網發布**此行內容正式會員可見，請登錄中國招標與采購網后查看**
1，擬派醫學人員須提交在本單位的繳納最近12個月的社保證明資料，以及公司開具的職位證明，工作簡歷（本單位為簡歷真實性負責），承擔過1個及以上完整的急性缺血性腦卒中適應癥的注冊類II期或III期臨床試驗經驗。（提供能有效證明類似業績的證明材料，所提供的業績證明材料中要有其姓名、項目名稱）。
2，至少擬派1名醫學人員和1名備選醫學人員，備選醫學人員資質同上條要求。（需附簡歷，本單位為簡歷真實性負責）。
研究中心：
擬推薦的臨床研究中心，近5年（2020年至投標截止日）須承擔過3個及以上完整的急性缺血性腦卒中適應癥的注冊類II期或III期臨床試驗經驗。（提供推薦中心清單，CDE平臺查詢截圖，注明研究中心序號及出現次數）。
4.安全要求：無
5.聯合體投標人：不允許
6.信譽要求：經國家工商行政管理部門登記注冊的獨立企業（事業）法人，具有良好的銀行資信和商業信譽，沒有處于被責令停業，財產被接管、凍結或破產狀態處于責令停業階段；且投標人不得被“信用中國”網站（www.creditchina.gov.cn)列入“失信被執行人”名單（提供查詢材料）；投標人行賄犯罪檔案信息查詢，可以通過“中國裁判文書網”查詢相關信息。（提供相關查詢截圖）。
7.其他要求：1.同意承諾函內容，并提交蓋章文件。
2.企業法人營業執照（正、副本），若有質量管理體系認證證書或類似證書、省級及以上高新技術企業證書、市級及以上工商部門或人民政府頒發的重合同守信用證書、AAA級信用企業證書等可一并附上；
3、投標人必須提供合格的資格文件，以證明其符合投標條件和具有履行合同的能力。如提供的材料不真實，將可能導致其投標被拒絕，即使招標人接納投標申請人的投標，雙方以為已構成的合同也不會生效，而招標人還要保留向投標人追討因此而造成一切損失的權利。
4、如投標方代表不是法人代表，須持有《法人代表授權書》。備注：
三、招標文件的獲取（一）獲取時間2025年02月28日-2025年03月07日


本招標項目僅供正式會員查看，您的權限不能瀏覽詳細信息，請聯系辦理會員入網事宜，成為正式會員后可下載詳細招標、報名表格、項目附件和部分項目招標文件等。
聯系人：郝亮
手機：13146799092(微信同號)
郵箱：1094372637@qq.com