2024年丙型肝炎病毒抗體診斷試劑盒(酶聯免疫法）招標
（招標編號：2022-WJTYZX-W1154）
項目所在地區：天津市
一、招標條件
本丙型肝炎病毒抗體診斷試劑盒（酶聯免疫法）采購項目已由項目審批/核準/備案機關 批準，項目資金來源為其他資金/萬元，招標人為某中心。本項目已具備招標條件，現招標 方式為招標。
二、項目概況和招標范圍
規模：項目其中包括丙型肝炎病毒抗體診斷試劑盒(酶聯免疫法)，項目預算為丙型肝 炎病毒抗體診斷試劑盒（酶聯免疫法)（96T）預算單價為350元/盒，丙型肝炎病毒抗體診 斷試劑盒(酶聯免疫法)(96人份/盒)預算單價為350元/盒。
范圍：本招標項目劃分為1個標段，本次招標為其中的：
（001）丙型肝炎病毒抗體診斷試劑盒(酶聯免疫法）采購項目；
三、投標人資格要求
(001丙型肝炎病毒抗體診斷試劑盒（酶聯免疫法)采購項目)的投標人資格能力要求：
（一）具有企（事）業法人資格（有行業特殊情況的銀行、保險、電力、電信等法人分支機 構，會計師、律師等非法人組織，行業協會等社會團體法人除外)；
（二)國有企業；事業單位；軍隊單位；成立三年以上的非外資(含港澳臺)獨資或控股企
業；
（三）具有良好的商業信譽和健全的財務會計制度；
(四）具有履行合同所必需的設施設備、專業技術能力、質量保證體系和固定的生產經營、
服務場地；
（五）有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；
（六）參加軍隊采購活動前3年內，在經營活動中沒有受到刑事處罰或者責令停產停業、吊 銷許可證或者執照、較大數額罰款（200萬元以上)等重大違法記錄；
(七）未被中國政府采購網（www.ccgp.gov.cn）列入政府采購嚴重違法失信行為記錄名單， 未在軍隊采購網(www.plap.mil.cn)軍隊采購暫停名單處罰范圍內或軍隊采購失信名單禁 入處罰期和處罰范圍內，以及未被“信用中國”（www.creditchina.gov.cn)列入嚴重失信主體名單或國家企業信用信息公示系統（www.gsxt.gov.cn）列入嚴重違法失信名單（處罰 期內）。
（八）本項目特定資格：
1、若投標供應商所投產品屬于境內醫療器械，須滿足如下要求：
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（2）投標供應商若不是所投產品的生產廠家須具備《醫療器械經營許可證》或醫療器械經 營備案證明文件、所投產品有效期內的醫療器械注冊證（或醫療器械備案證明文件）。 2、若投標供應商所投產品屬于進口醫療器械，須滿足如下要求：
投標供應商須具備有效期內的醫療器械經營許可證（或醫療器械經營備案憑證）、所投產品 有效期內的醫療器械注冊證(或醫療器械備案證明文件）。
3、若投標供應商所投產品不屬于醫療器械，須提供國家藥品監督管理局關于產品分類界定 的通知網站截圖及網址鏈接。 （九）本項目不接受聯合體投標； 本項目不允許聯合體投標。
四、招標文件的獲取
獲取時間：從2024年03月20日08時30分到2024年03月26日17時00分
獲取方式（一）申領時間2024年03月20日至03月26日，每日上午08：30至11：30， 下午14：00至17：00（北京時間）。（二）申領招標文 件時需提供以下資料：1.營業執照或事業單位法人證書復印件加蓋公章(軍隊單位不需要提 供)；2.法定代表人資格證明書原件；3.法定代表人授權書，授權代表身份證和授權代 表在投標前4個月內（不含投標當月)連續3個月由投標供應商繳納社保證明材料的復印件；4.非外資獨資企業或控股企業的書面聲明(事業單位、軍隊單位不需要提供)；5.投標供應商 主要股東或出資人信息6.未被列入本公告第三條第
項明確的違法失信名單的承諾書；7. 本項目特定資格：1、若投標供應商所投產品屬于境內醫療器械，須滿足如下要求：（1)投
標供應商若為所投產品的生產廠家須具備《醫療器械生產許可證》或醫療器械生產備案證明 文件、所投產品有效期內的醫療器械注冊證(或醫療器械備案證明文件）(2)投標供應商 若不是所投產品的生產廠家須具備《醫療器械經營許可證》或醫療器械經營備案證明文件、 所投產品有效期內的醫療器械注冊證（或醫療器械備案證明文件)。2、若投標供應商所投產 品屬于進口醫療器械，須滿足如下要求投標供應商須具備有效期內的醫療器械經營許可證 (或醫療器械經營備案憑證）、所投產品有效期內的醫療器械注冊證(或醫療器械備案證明 文件)。3、若投標供應商所投產品不屬于醫療器械，須提供國家藥品監督管理局關于產品分 類界定的通知網站截圖及網址鏈接。(五)招標文件售價：500元/份，售后不退。 
五、投標文件的遞交
遞交截止時間：2024年04月11日09時30分
六、開標時間及地點
開標時間：2024年04月11日09時30分
開標地點：天津市
友情提醒：報名前與下方聯系人索取投標登記表，以及辦理后續事宜。
聯系人：李 工 
電 話：17610398736
郵 箱：17610398736@163.com