丙型肝炎病毒抗體診斷試劑盒（酶聯免疫法）采購招標
(招標編號:2022-WJTYZX-W1154)
一、招標條件

本丙型肝炎病毒抗體診斷試劑盒(酶聯免疫法)采購項目已由項目審批/核準/備案機關批準，項目資金來源為其他資金/萬元，招標人為某中心。本項目已具備招標條件，現招標方式為公開招標。

二、項目概況和招標范圍

規模:項目其中包括丙型肝炎病毒抗體診斷試劑盒(酶聯免疫法)，項目預算為丙型肝炎病毒抗體診斷試劑盒(酶聯免疫法)(96T)預算單價為350元/盒，丙型肝炎病毒抗體診斷試劑盒(酶聯免疫法)(96人份/盒)預算單價為350元/盒。

范圍:本招標項目劃分為1個標段，本次招標為其中的:

(001)丙型肝炎病毒抗體診斷試劑盒(酶聯免疫法)采購項目;

三、投標人資格要求

(001丙型肝炎病毒抗體診斷試劑盒(酶聯免疫法)采購項目)的投標人資格能力要求:

(一)具有企(事)業法人資格(有行業特殊情況的銀行、保險、電力、電信等法人分支機構，會計師、律師等非法人組織，行業協會等社會團體法人除外);

(二)國有企業:事業單位:軍隊單位:成立三年以上的非外資(含港澳臺)獨資或控股企業

(三)具有良好的商業信譽和健全的財務會計制度;

(四)具有履行合同所必需的設施設備、專業技術能力、質量保證體系和固定的生產經營、服務場地:

(五)有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄:

(六)參加軍隊采購活動前3年內，在經營活動中沒有受到刑事處罰或者責令停產停業、吊銷許可證或者執照、較大數額罰款(200萬元以上)等重大違法記錄;

(七)未被中國政府采購網列入政府采購嚴重違法失信行為記錄名單，未在軍隊采購網軍隊采購暫停名單處罰范圍內或軍隊采購失信名單禁入處罰期和處罰范圍內，以及未被"信用中國"列入嚴重失信主體名單或國家企業信用信息公示系統列入嚴重違法失信名單(處罰期內)

(八)本項目特定資格:

1、若投標供應商所投產品屬于境內醫療器械，須滿足如下要求:

(1)投標供應商若為所投產品的生產廠家須具備《醫療器械生產許可證》或醫療器械生產備案證明文件、所投產品有效期內的醫療器械注冊證(或醫療器械備案證明文件);

(2)投標供應商若不是所投產品的生產廠家須具備《醫療器械經營許可證》或醫療器械經營備案證明文件、所投產品有效期內的醫療器械注冊證(或醫療器械備案證明文件)、生產廠家對所投產品的授權書(本項目不接受多級代理)。

2、若投標供應商所投產品屬于進口醫療器械，須滿足如下要求:

投標供應商須具備有效期內的醫療器械經營許可證(或醫療器械經營備案憑證)、所投產品有效期內的醫療器械注冊證(或醫療器械備案證明文件)和代理人針對所投產品的授權書(本項目不接受多級代理)。

3、若投標供應商所投產品不屬于醫療器械，須提供國家藥品監督管理局關于產品分類界定的通知網站截圖及網址鏈接、生產廠家對所投產品的授權書(本項目不接受多級代理);

本項目不允諄聯合體投標。

四、招標文件的獲取
**信息由招標與采購網發布**此行內容正式會員可見，請登錄中國招標與采購網后查看**
獲取時間:從2024年01月15日08時30分到2024年01月19日17時00分

獲取方式:具體詳見本招標公告:"七、其他"的要求。
五、投標文件的遞交

遞交截止時間:2024年02月04日14時30分
六、開標時間及地點

開標時間:2024年02月04日14時30分
七、其他
1、本采購項目相關信息服務平臺上發布。

2、招標文件獲取方法

(一)申領時間2024年01月15日至01月19日，每日上午08:30至 11:30，下午14:00至17:00(北京時間)。

(二)申領地點:天津

(三)獲取方式

1.采取網上發售方式。投標人采取發送電子郵件方式遞交報名資料，郵件主題項目名稱+項目編號+公司名稱:郵件內容:列明公司名稱、法定代表人或授權代表人姓名及聯系方式:郵件附件:需采用4紙幅面，將報名材料加蓋企業鮮章，按順序制作成1個PDF格式文件，文件名稱與主題一致，復印件掃描無效。報名材料審核通過后，采購機構聯系人向供應商郵箱發送招標文件電子版審核未通過的，采購機構聯系人以郵件形式回復審核情況，供應商可在招標文件中領時間內重新提交材料。采購機構或代理機構郵箱郵箱，以合格材料到達郵箱為準。

2.線下發售方式。投標人攜帶資料赴報名現場，經審查合格后領取招標文件。

(四)
申領招標文件時需提供以下資料:

1.營業執照或事業單位法人證書復印件加蓋公章(軍隊單位不需要提供);

2.法定代表人資格證明書原件;

3.法定代表人授權書原件，授權代表身份證和授權代表在投標前4個月內(不含投標當月)連續3個月由投標供應商繳納社保證明材料的復印件

4.非外資獨資企業或控股企業的書面聲明(事業單位、軍隊單位不需要提供)

5.投標供應商主要股東或出資人信息;

6.未被列入本公告第三條第(七)項明確的違法失信名單的承諾書;

7.本項目特定資格;(1)若投標供應商所投產品屬于境內醫療器械，須滿足如下要求①投標供應商若為所投產品的生產廠家須具備《醫療器械生產許可證》或醫療器械生產備案證明文件、所投產品有效期內的醫療器械注冊證(或醫療器械備案證明文件);②投標供應商若不是所投產品的生產廠家須具備《醫療器械經營許可證》或醫療器械經營備案證明文件、所投產品有效期內的醫療器械注冊證(或醫療器械備案證明文件)、生產廠家對所投產品的授權書(本項目不接受多級代理)。(2)若投標供應商所投產品屬于進口醫療器械，須滿足如下要求投標供應商須具備有效期內的醫療器械經營許可證(或醫療器械經營備案憑證)、所投產品有效期內的醫療器械注冊證(或醫療器械備案證明文件)和代理人針對所投產品的授權書(本項目不接受多級代理)。(3)若投標供應商所投產品不屬于醫療器械，須提供國家藥品監督管理局關于產品分類界定的通知網站截圖及網址鏈接、生產廠家對所投產品的授權書(本項目不接受多級代理)。

(五)招標文件售價:500元/份，售后不退。

友情提醒：報名前與下方聯系人索取投標登記表，以及辦理后續事宜。
聯系人：李 工 
電 話：176 1039 8736  
郵 箱：17610398736@163.com